Yunnan Hande GMP-vinkkejä

GMP
(Lääkkeiden hyvä valmistuskäytäntö)

CGMP
(nykyiset hyvät valmistuskäytännöt)

ICH
(Kansainvälinen konferenssi ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden rekisteröinnin teknisten vaatimusten yhdenmukaistamisesta)

FDA
(Elintarvike- ja lääkehallinto)

NMPA
(National Medical Products Administration)

CDE
(Lääkearviointikeskus)

EDQM
(European Directorate for the Quality of Medicines)

MHRA
(Lääkkeiden ja terveydenhuoltotuotteiden sääntelyvirasto)

WHO
(Maailman terveysjärjestö)

PIC/S
(Lääketarkastussopimus ja lääketarkastusten yhteistyöohjelma)

DMF
(Huumeiden päätiedosto)

CEP
(Todistus soveltuvuudesta Euroopan farmakopean monografiaan)

ASMF
(aktiivisen aineen päätiedosto)

EIR
(Asetuksen tarkastusraportti)

VMP
(Vahvista yleissuunnitelma)


Postitusaika: 18.2.2022