Tuotetiedot
Vuonna 1993 perustettu Yunnan Hande bio-tech Co., Ltd. on johtava paklitakselin API-valmistaja, jolla on suuri maine kaikkialla maailmassa. Yritys sijaitsee Kunmingissa, Yunnanissa, PR Kiinassa, omistaa Kiinan GMP-sertifikaatin, CEP, ja on Yhdysvaltojen hyväksymä. FDA ja TGA kirjasivat myös Britannian, Intian, Japanin, Kanadan, Singaporen, Etelä-Korean, Taiwanin, Kiinan, Malesia, Venäjä, Turkki ja Zimbabwe.
Uusi tuotantokanta kattaa 20 hehtaarin alueen, jossa on yli 10 000 neliömetriä tehdasrakennuksia.Varustus sisältää kansainvälisen standardin testaushuoneen, joka kattaa nesteet, kaasut, metallielementit, infrapunan, mikrobit, kosteuden määrityksen, kaikki tarkastuskohteet, kuten vakavuustarkastuksen, all-in-one-testauslaitteiden avulla, täydellisen tietojen eheyden IT-järjestelmän, tehokkaan ja täysin suljettuna erotus- ja puhdistustuotantolinja ja puhtaat tehdasrakennukset.Yrityksen luonnollisen paklitakselin tuotantokapasiteetti nousi 500 kiloon vuodessa, 10-DAB III nousi 1000 kiloon vuodessa.
Yrityksen paklitakselin API:ita on käytetty laajalti asiakkaiden syövän vastaisissa injektioissa, kuten polyoksietyleenirisiiniöljy-injektioissa, liposomi-injektioissa, albumiiniinjektioissa ja oraalisissa liuoksissa.Sitä käytetään myös lääkeaineella eluoivassa stentissä ja lääkeainepäällysteisissä ilmapalloissa sepelvaltimotaudin ja ääreisverisuonisairauden hoitoon.Hande on 28 vuoden ajan jatkuvasti tarjonnut asiakkaille räätälöityjä tuoteratkaisuja eri vaiheissa, kuten tuotekehityksessä, pienessä testissä, pilottitestissä ja kaupallisessa erässä.
Tuotteen parametrit
| YRITYKSEN PROFIILI | |
| tuotteen nimi | 10-DAB Semi-Synteettinen Paclitaxel, API:t |
| CAS | 33069-62-4 |
| Kemiallinen kaava | C47H51NO14 |
| Brand | Hande |
| Mvalmistaja | Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. |
| Culkomaille | Kunming,China |
| Perusti | 1993 |
| BASIC-TIEDOT | |
| Synonyymit | TAXOL®Paclitaxel, Taxus sp.Baccatin III N-bentsyyli-beeta-fenyyli-isoseriiniesteriSCHEMBL12202822.beta.-(bentsoyyliamino)-a-hydroksi-6,12b-bis(asetyylioksi)-12-(bentsoyylioksi)-2aR,3, 4S,4aS,5,6R,9S,10,11S,12S,12aR,12bS-dodekahydro-4,11-dihydroksi-4a,8,13,13-tetrametyyli-5-okso-7,11-metano-1 H- syklodeka[3,4]bents[1,2-b]okset-9-yyliesteri, bentseenipropaanihappo |
| Tyyppi | Pieni molekyyli |
| Rakenne |  |
| Paino | Keskiarvo: 853.9061Monoisotooppinen: 853.330955345 |
| HS koodi | 29329990.21 |
| LaatuStarkentaminen | Ph.Eur, CP, USP, IP |
| Ctodistukset | Kiinan GMP-sertifikaatti, CEP, ja Yhdysvaltojen FDA:n ja TGA:n hyväksymä, kirjattiin myös Iso-Britannia, Intia, Japani, Kanada, Singapore, Etelä-Korea, Taiwan Kiina, Malesia, Venäjä, Turkki ja Zimbabwe. |
| Määritys | 98,0–102,0 % |
| Ulkomuoto | Valkoinen tai luonnonvalkoinen kiteinen jauhe |
| Uuttomenetelmä | Uute korkeapitoisuudesta Taxus wallichiana Zuccista.Marjapuun paklitakselin tehokas pitoisuus on yli 0,3‰. |
| Vuotuinen kapasiteetti | 600kg-800kg/vuosi |
| Paketti | Useita DMF-sisäpakkauksia: ruskea lasipullo, polyeteenipussi, foliopussi |
| COA | Räätälöity COA, täytä eri asiakkaiden laatuvaatimukset |
| Logistiikka | Useitakuljetuss |
| PaymentTerms | T/T, D/P, D/A |
| Osiellä | Hyväksy asiakastarkastus koko ajan;Auta lakisääteisessä rekisteröinnissä. |
