Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. (jäljempänä Hande Bio-Tech) on ammattimainen yritys, joka harjoittaa sopimuskehitystä ja aktiivisten farmaseuttisten aineiden (API) valmistusta. Yhtenä johtavistaAPI CDMO -palvelutarjoajien, olemme sitoutuneet tarjoamaan korkealaatuisia ja tehokkaita palveluita maailmanlaajuisille asiakkaille.Tässä artikkelissa esitellään Hande Bio-Techin API CDMO -palvelut ja niiden edut.
Hande Bio-TechAPI CDMO -palvelutkattaa koko prosessin lääketutkimuksesta ja -kehityksestä laajamittaiseen tuotantoon. Meillä on korkealaatuinen tieteellinen tutkimusryhmä, joka voi tarjota asiakkaille tutkimuspalveluita, mukaan lukien lääkekemian, farmakologian ja lääkkeiden formuloinnit. Käytämme edistyneimpiä välineitä ja tekniikoita tarjota räätälöityjä ratkaisuja asiakkaille.
Mitä tulee kemialliseen synteesiin, Hande Bio-Techillä on runsaasti kokemusta ja teknisiä resursseja. Voimme tarjota synteesipalveluita vaikuttaville farmaseuttisille ainesosille milligrammista kilogrammaan ja parantaa tuottavuutta, puhtautta ja laatua samalla kun alentaa kustannuksia optimoimalla reaktio-olosuhteita ja prosessireittejä. voi myös kehittää ja optimoida prosesseja asiakkaiden tarpeiden mukaan parantaakseen lääkkeiden ainesosien stabiilisuutta ja tehokkuutta.
Analyysin ja laadunvalvonnan osalta Hande Bio-Tech ottaa käyttöön kehittyneitä analyyttisiä tekniikoita ja laadunhallintajärjestelmiä varmistaakseen, että tuotteet täyttävät asiaankuuluvien farmakopeoiden ja määräysten vaatimukset. Voimme suorittaa kvantitatiivisia ja laadullisia analyyseja eri lääkkeiden ainesosista, mukaan lukien HPLC, GC, massa spektrometria ja antaa asiakkaille oikea-aikaista palautetta analyysituloksista.
Mitä tulee prosessien validointiin ja laajamittaiseen tuotantoon, Hande Bio-Techillä on ensiluokkaiset tuotantopohjat ja laitteet. Voimme laajentaa reaktiokapasiteettia, kehittää tuotantosuunnitelmia, optimoida prosessiparametreja asiakkaan tarpeiden mukaan varmistaaksemme tuotteen vakauden ja johdonmukaisuuden. tarjoaa myös teknologiansiirtopalveluita eri paikoissa valmistettujen tuotteiden johdonmukaisuuden ja laadun vakauden varmistamiseksi.
Hande Bio-Tech tarjoaa myös muita täydentäviä tutkimus- ja kehityspalveluita, kuten farmakokinetiikan tutkimusta, fysikaalisten ja kemiallisten ominaisuuksien arviointia, stabiilisuustutkimuksia jne. Samanaikaisesti tarjoamme myös sääntely- ja vaatimustenmukaisuustukea auttaaksemme asiakkaita täyttämään asiaankuuluvat sääntely- ja vaatimustenmukaisuusvaatimukset. kuten lääkerekisteröintihakemusasiakirjojen valmistelu ja viranomaisneuvonta.
Yhteenvetona, ammattimaisena yrityksenäAPI CDMOHande Bio-Techillä on runsaasti kokemusta ja teknisiä resursseja, ja se voi tarjota asiakkailleen monipuolisia palveluita lääketutkimuksesta ja -kehityksestä laajamittaiseen tuotantoon. Noudatamme korkealaatuista ja tehokasta palvelukonseptia, luomme lisäarvoa asiakkaille, ja edistää lääketeollisuuden kehitystä.
Postitusaika: 06.12.2023