GMP-tehtaana, jolla on suuria etuja kasvien uuttamisessa, erottelussa ja synteesissä, tuotteiden laadunvalvonta on välttämätöntä.Hande bioTuotteella on kaksi osastoa tuotteiden laadunvalvonnassa, nimittäin laadunvarmistusosasto (QA) ja laadunvalvontaosasto (QC).
Seuraavaksi opitaan yhdessä kahdesta osastostamme!
Mitä on laadunvarmistus?
Laadunvarmistuksella tarkoitetaan kaikkea suunniteltua ja systemaattista toimintaa, joka toteutetaan laatujärjestelmässä ja todetaan tarpeen mukaan sen varmistamiseksi, että tuotteet tai palvelut voivat täyttää laatuvaatimukset.
Laadunvarmistusjärjestelmän tarkoituksena on systematisoida, standardoida ja institutionalisoida laadunvarmistustoimintaa tiettyjen järjestelmien, sääntöjen, menetelmien, menettelyjen ja instituutioiden avulla.
Yhdessä yrityksen tuotantotilanteen kanssa olemme luoneet laatujohtamisjärjestelmän, joka sisältää prosessien suorituskyvyn ja tuotteiden laadun seurannan, korjaavat ja ennaltaehkäisevät toimenpiteet, muutoksenhallinnan ja johdon arvioinnin.Tämä laadunvarmistusjärjestelmä perustuu FDA:n kuuteen pääjärjestelmään, täyttää Kiinan, Yhdysvaltojen ja Euroopan vaatimukset, ja se on tarkastettava milloin tahansa.
Mitä on laadunvalvonta?
Laadunvalvonnalla tarkoitetaan teknisiä toimenpiteitä ja johtamistoimenpiteitä, joilla tuotteet tai palvelut täyttävät laatuvaatimukset.Laadunvalvonnan tavoitteena on varmistaa, että tuotteiden tai palvelujen laatu täyttää vaatimukset (mukaan lukien nimenomaiset, tavanomaiset tai pakottavat määräykset).
Lyhyesti sanottuna QC-osastomme päätehtävänä on valvoa tehtaidemme ja tuotteidemme laatua ja testata, täyttävätkö valmistamamme tuotteet mikro-organismien, sisällön ja muiden tuotteiden osalta standardit ja voivatko ne täyttää asiakkaiden tarpeet.
Postitusaika: 26.8.2022